AS01E adalah bahan pembantu yang sama yang digunakan dalam vaksin Shingrix GSK, serta vaksin malaria baru RTS,S/AS01E.
Vaksin M72/AS01E dikembangkan oleh perusahaan farmasi GSK, bekerja sama dengan AERAS. AERAS adalah organisasi nirlaba yang berbasis di Amerika Serikat, yang bertujuan untuk mendukung penelitian vaksin tuberkulosis, yang didanai oleh yayasan Bill dan Melinda Gates, Departemen Pembangunan Internasional Inggris (DFID), dan organisasi lainnya.
Upaya pengembangan vaksin saat ini dikoordinasikan oleh Bill & Melinda Gates Medical Research Institute.
Sebuah uji klinik fase 2b telah dilakukan untuk mengevaluasi keamanan, imunogenisitas dan kemanjuran perlindungan vaksin M72/AS01E terhadap TB paru, dibandingkan dengan plasebo pada orang dewasa HIV negatif dengan infeksi TB laten yang tinggal di negara dengan beban TB tinggi (Afrika Selatan, Kenya dan Zambia) dan berusia 18-50 tahun.
Ini adalah uji coba multisenter, double-blind, acak, plasebo terkontrol yang melibatkan 3573 orang dewasa HIV negatif (18-50 tahun) di Afrika Selatan (2873 dari Afrika Selatan, 162 dari Zambia, 538 dari Kenya) yang memiliki bukti infeksi Mycobacterium tuberculosis (M.tb) pada awal penelitian (IGRA +) yang divaksinasi dengan M72/AS01E atau plasebo dengan 2 dosis yang diberikan dalam selang waktu 1 bulan.
Tujuan utama uji klinik ini adalah perkembangan TB paru. Penelitian ini merupakan analisis berbasis kasus, di mana analisis dipicu oleh penambahan jumlah kasus TB paru.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa pemberian dua dosis M72/AS01E berhasil mengurangi perkembangan penyakit TB aktif dengan efektivitas 50% pada orang dewasa HIV negatif dengan infeksi M.tb laten.
Sebanyak 39 partisipan berkontribusi dalam analisis efikasi vaksin utama selama 3 tahun masa tindak lanjut. 13 peserta yang divaksinasi dengan M72/AS01E mendapat TB paru, dibandingkan dengan 26 peserta pada kelompok plasebo.
